Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kemikaalien luokitusperusteista ja merkintöjen tekemisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta (6 / 2010, alkuperäinen)
Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti
1 § Soveltamisala
Luokiteltaessa valmistetta vaaralliseksi otetaan huomioon kaikki vaaralliset aineet:
1) aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008, jäljempänä CLP-asetus , VI liitteessä olevassa taulukossa 3.2 luetellut aineet; sekä
2) sellaiset vaaralliset aineet, jotka valmistaja, maahantuoja tai jakelija luokittelee oma-aloitteisesti kemikaaliasetuksen 6 §:n mukaisesti.
1 a § Määritelmä
Tämän asetuksen liitteissä 1—4 aineluettelolla tai vaarallisten aineiden luettelolla tarkoitetaan CLP-asetuksen VI liitteen taulukkoa 3.2.
4 § Terveydelle vaarallisen kemikaalin luokitus
Valmisteet luokitellaan ensisijaisesti liitteessä 2.2 kuvatun sopimuksenvaraisen menetelmän mukaisesti. Jos CLP-asetuksen VI liitteessä olevassa taulukossa 3.2 on aineelle kuitenkin määrätty pitoisuusrajat luokitusta varten, niitä käytetään liitteessä 2.2 määrättyjen pitoisuusrajojen sijasta.
Valmiste voidaan testata luokitusta varten 2 §:ssä tarkoitettuja eläinkokeita käyttäen vain, jos valmisteen markkinoille luovuttaja voi tieteellisesti osoittaa, että valmisteen terveydelle vaarallisia ominaisuuksia ei voida asianmukaisesti osoittaa sopimuksenvaraista menetelmää käyttäen tai olemassa olevien eläinkokeiden tulosten avulla. Eläinkokeiden tulee olla perusteltuja ja sallittuja koe-eläintoiminnasta eläinsuojelulainsäädännössä säädetyn mukaisesti. Kasvinsuojeluainelain tarkoittamien kasvinsuojeluaineiden testausvaatimuksista säädetään kasvinsuojeluainelainsäädännössä.
5 § Ympäristölle vaarallisen kemikaalin luokitus
Kemikaalin (aineen ja valmisteen) ympäristövaarat arvioidaan luokitusta varten määrittämällä ympäristölle vaaralliset ominaisuudet 2 §:ssä tarkoitetuilla testeillä tai muilla vastaavilla tutkimuksilla. Kemikaali luokitellaan testitulosten ja muiden tutkimustietojen perusteella siten kuin liitteessä 1 määrätään.
Valmisteet luokitellaan ensisijaisesti liitteessä 2.3 kuvatun sopimuksenvaraisen menetelmän mukaisesti. Jos CLP-asetuksen VI liitteessä olevassa taulukossa 3.2 aineelle on kuitenkin määrätty pitoisuusrajat luokitusta varten, niitä käytetään liitteessä 2.3 määrättyjen pitoisuusrajojen sijasta.
Jos valmiste on testattu ympäristövaarojen määrittämiseksi, testituloksia käytetään luokituksessa siten kuin liitteessä 2.3 määrätään.
Eläinkokeiden tulee olla perusteltuja ja sallittuja koe-eläintoiminnasta eläinsuojelulainsäädännössä säädetyn mukaisesti. Kasvinsuojeluainelain tarkoittamien kasvinsuojeluaineiden testausvaatimuksista säädetään kasvinsuojeluainelaissa sekä sen nojalla annetuissa säännöksissä.
6 § Testatun vaarallisen valmisteen luokituksen uudelleenarviointi
Tätä määräystä ei sovelleta kasvinsuojeluainelaissa tarkoitettuihin kasvinsuojeluaineisiin.
7 § Terveydelle ja ympäristölle vaarallisten aineiden vähimmäispitoisuudet valmisteessa
Terveydelle ja ympäristölle vaaralliset aineet otetaan huomioon valmistetta luokiteltaessa, jos niiden vähimmäispitoisuudet ovat seuraavan taulukon mukaisia. Aineet otetaan huomioon myös, jos ne esiintyvät lisäaineina tai epäpuhtauksina valmisteessa:
Aineen vaarallisuus | Huomioon otettavat pitoisuudet kaasumaisissa valmisteissa til/til-% | muissa valmisteissa paino/paino-% |
Erittäin myrkyllinen | ≥ 0,02 | ≥ 0,1 |
Myrkyllinen | ≥ 0,02 | ≥ 0,1 |
Syöpää aiheuttava, ryhmä 1 tai 2 | ≥ 0,02 | ≥ 0,1 |
Perimää vaurioittava, ryhmä 1 tai 2 | ≥ 0,02 | ≥ 0,1 |
Lisääntymiselle vaarallinen, ryhmä 1 tai 2 | ≥ 0,02 | ≥ 0,1 |
Haitallinen | ≥ 0,2 | ≥ 1 |
Syövyttävä | ≥ 0,02 | ≥ 1 |
Ärsyttävä | ≥ 0,2 | ≥ 1 |
Herkistävä | ≥ 0,2 | ≥ 1 |
Syöpää aiheuttava, ryhmä 3 | ≥ 0,2 | ≥ 1 |
Perimää vaurioittava, ryhmä 3 | ≥ 0,2 | ≥ 1 |
Lisääntymiselle vaarallinen, ryhmä 3 | ≥ 0,2 | ≥ 1 |
Ympäristölle vaarallinen N | ≥ 0,1 | |
Ympäristölle vaarallinen Otsoni | ≥ 0,1 | ≥ 0,1 |
Ympäristölle vaarallinen | ≥ 1 |
Jos CLP-asetuksen liitteessä VI olevassa taulukossa 3.2 taikka tämän asetuksen liitteissä 2.2, 2.3 tai 3, määrätään sovellettavaksi taulukossa mainittuja pitoisuuksia alempia pitoisuuksia, nämä on huomioitava yllä olevan taulukon määrittelemien pitoisuusrajojen sijasta.
9 § Päällysmerkintöjen sisältö
Valmisteen päällysmerkintöihin tulee niiden aineiden nimet, jotka ylittävät luokitusta varten CLP-asetuksen liitteessä VI olevassa taulukossa 3.2 taikka tämän asetuksen liitteen 2.2 taulukoissa:
1) 1 ja 1a määrätyt pitoisuusrajat välittömälle myrkyllisyydelle mukaan lukien alin raja Xn luokitukselle; sekä
2) 4 ja 4a määrätyt pitoisuusrajat syövyttävyydelle (mukaan lukien alin raja Xi-luokitukselle).
Aineen nimi päällyksessä ilmoitetaan CLP-asetuksen liitteessä VI tarkoitetuista kemikaaleista annetussa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (5/2010) mainitulla nimellä tai, jos ainetta ei ole mainitussa asetuksessa, käytetään jotakin kansainvälisesti hyväksyttyä kemiallista nimitystä.
Varoitusmerkit ja niiden nimet määrätään tämän asetuksen liitteessä 5. R-lausekkeet on lueteltu tämän asetuksen liitteessä 6 ja S-lausekkeet tämän asetuksen liitteessä 7.
10 § Kemikaalit, joilla on useita vaarallisia ominaisuuksia
Jos terveydelle vaarallinen kemikaali merkitään varoitusmerkillä:
1) T+, varoitusmerkit T, Xn, C ja Xi voidaan jättää pois;
2) T, varoitusmerkit Xn, C ja Xi voidaan jättää pois, ellei CLP-asetuksen VI liitteessä olevassa taulukossa 3.2 määrätä toisin;
3) Xn, varoitusmerkki Xi voidaan jättää pois; tai
4) C, varoitusmerkki Xi ja Xn voidaan jättää pois.